一、项目基本情况
项目名称：云南中医药大学经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究服务采购项目
采购单位：云南中医药大学中药学院
项目预算：190000元
二、资格要求
1.比选申请人须在中华人民共和国境内注册，且具备独立法人资格（或其他组织），提供营业执照（复印件加盖公章）。
2.参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
3.具有实施本项目须具备的条件的书面声明。
4.比选申请人需提供近三年经济行为未受到起诉的证明材料（提供企业出具的无诉讼承诺书）。
5.比选申请人在本项目报价文件提交截止时间前，在“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）”政府采购严重违法失信行为记录名单内无不良信息记录及“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）信用服务查询栏查询的“失信被执行人（按网站要求链接到中国执行信息网（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）查询）、重大税收违法失信主体”未出现不良信用信息记录（查询结果以采购人查询结果为准）。
6.法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同比选申请人，不得同时参加本次比选（提供比选申请人承诺）。
7.参加报价时请携带以下原件：营业执照（副本）、法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书、授权委托人的身份证。
8.本项目不接受联合体参与报价。
三、报名方式
凡有意参加比选的单位，请于2025年8月19日至2025年8月21日17:00（北京时间）止，请将报名所需材料的扫描件发至邮箱ynzyydxzcc@126.com，报名资料包括：①营业执照副本（加盖单位公章的复印件）；②法定代表人授权委托书（原件）；③法定代表人或委托代理人身份证（加盖单位公章的复印件）；④法定代表人资格证明书（原件）；⑤云南中医药大学经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究服务采购项目报名登记表（详见附件）。以上资料，均要求是原件的扫描件。
四、采购需求
（一）项目背景
1.超重和肥胖被认为是为对健康构成风险的异常或过多脂肪堆积。根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，中国居民超重及肥胖率持续上升，已超过总人口50%。超重和肥胖症会对健康造成严重影响，并引发一系列疾病甚至导致过早死亡。肥胖症患者常合并高脂血症，且与肥胖程度呈正相关。我国高血脂患者高达4亿，其中约80%心血管高危人群未能实现低密度脂蛋白（LDL-C）控制目标。长期LDL-C水平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病主要诱因，而他汀类药物虽为降脂首选，却受限于“6%效应”和耐受性问题，同时带来肝功能损害和新发糖尿病等风险。中成药类调脂药物常兼降血脂、抗氧化、降血糖等多重功效，开发安全、经济、疗效确切、安全性良好的防治超重/肥胖合并高脂血症的创新中药尤为迫切。因此，本项目拟委托第三方进行经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究，为将已使用上千年的茯苓甘草汤开发为防治重/肥胖合并高脂血症（脾虚湿盛证）的中药创新药物提供临床研究资料。
2.茯苓甘草汤首载于东汉末年张仲景所著《伤寒杂病论》，功可温阳化饮，消膏降浊。茯苓甘草汤为“苓桂剂”之代表方之一，历代医家典籍多用其治疗水饮停于心下之心悸厥逆等，现被广泛应用于治疗冠心病、肺动脉高压等疾病，亦有少量治疗高脂血症及其他脂质代谢异常疾病的临床应用。动物实验研究显示茯苓甘草汤在改善体重、血脂水平和减轻肝脏病理损伤方面具有显著效果，且在急性毒性实验中表现出良好安全性。
（二）技术服务需求
采购内容
| 技术服务需求
| 服务期限
|
经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究
| 1. 参与比价的项目负责人必须持有中医类别的执业医师资格证书；应有临床研究经验，主持或参与至少1项临床研究项目；发表至少1篇临床研究相关论文；具有分析临床研究数据的能力。
2. 要求纳入44例超重/肥胖合并高脂血症（脾虚湿盛证）受试者，并按照研究方案进行茯苓甘草汤给药、观察，及有效性和安全性评价。
3. 所有纳入的受试者应符合纳入标准，不符合排除标准：
纳入标准：
①18≤年龄≤70周岁，男女不限；
②体质指数（BMI）：＞24.0kg/m²；
③体重稳定（入组前12周体重波动
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