一、项目基本情况

项目名称：云南中医药大学经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究服务采购项目（二次）

采购单位：云南中医药大学中药学院

项目预算：190000元

二、资格要求

1.比选申请人须在中华人民共和国境内注册，且具备独立法人资格（或其他组织），提供营业执照（复印件加盖公章）。

2.参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

3.具有实施本项目须具备的条件的书面声明。

4.比选申请人需提供近三年经济行为未受到起诉的证明材料（提供企业出具的无诉讼承诺书）。

5.比选申请人在本项目报价文件提交截止时间前，在“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）”政府采购严重违法失信行为记录名单内无不良信息记录及“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）信用服务查询栏查询的“失信被执行人（按网站要求链接到中国执行信息网（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）查询）、重大税收违法失信主体”未出现不良信用信息记录（查询结果以采购人查询结果为准）。

6.法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同比选申请人，不得同时参加本次比选（提供比选申请人承诺）。

7.参加报价时请携带以下原件：营业执照（副本）、法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书、授权委托人的身份证。

8.本项目不接受联合体参与报价。

三、报名方式

凡有意参加比选的单位，请于2025年8月26日9:00至2025年8月29日17:00（北京时间）止，请将报名所需材料的扫描件发至邮箱ynzyydxzcc@126.com，报名资料包括：①营业执照副本（加盖单位公章的复印件）；②法定代表人授权委托书（原件）；③法定代表人或委托代理人身份证（加盖单位公章的复印件）；④法定代表人资格证明书（原件）；⑤云南中医药大学经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究服务采购项目（二次）报名登记表（详见附件）。以上资料，均要求是原件的扫描件。

四、采购需求

（一）项目背景

1.超重和肥胖被认为是为对健康构成风险的异常或过多脂肪堆积。根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，中国居民超重及肥胖率持续上升，已超过总人口50%。超重和肥胖症会对健康造成严重影响，并引发一系列疾病甚至导致过早死亡。肥胖症患者常合并高脂血症，且与肥胖程度呈正相关。我国高血脂患者高达4亿，其中约80%心血管高危人群未能实现低密度脂蛋白（LDL-C）控制目标。长期LDL-C水平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病主要诱因，而他汀类药物虽为降脂首选，却受限于“6%效应”和耐受性问题，同时带来肝功能损害和新发糖尿病等风险。中成药类调脂药物常兼降血脂、抗氧化、降血糖等多重功效，开发安全、经济、疗效确切、安全性良好的防治超重/肥胖合并高脂血症的创新中药尤为迫切。因此，本项目拟委托第三方进行经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究，为将已使用上千年的茯苓甘草汤开发为防治重/肥胖合并高脂血症（脾虚湿盛证）的中药创新药物提供临床研究资料。

2.茯苓甘草汤首载于东汉末年张仲景所著《伤寒杂病论》，功可温阳化饮，消膏降浊。茯苓甘草汤为“苓桂剂”之代表方之一，历代医家典籍多用其治疗水饮停于心下之心悸厥逆等，现被广泛应用于治疗冠心病、肺动脉高压等疾病，亦有少量治疗高脂血症及其他脂质代谢异常疾病的临床应用。动物实验研究显示茯苓甘草汤在改善体重、血脂水平和减轻肝脏病理损伤方面具有显著效果，且在急性毒性实验中表现出良好安全性。

（二）技术服务需求

 

采购内容	技术服务需求	服务期限
经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究	1. 参与比价的项目负责人必须持有中医类别的执业医师资格证书；应有临床研究经验，主持或参与至少1项临床研究项目；发表至少1篇临床研究相关论文；具有分析临床研究数据的能力。 2. 要求纳入44例超重/肥胖合并高脂血症（脾虚湿盛证）受试者，并按照研究方案进行茯苓甘草汤给药、观察，及有效性和安全性评价。 3. 所有纳入的受试者应符合纳入标准，不符合排除标准： （1）纳入标准： ①18≤年龄≤70周岁，男女不限； ②体质指数（BMI）：＞24.0kg/m²； ③体重稳定（入组前12周体重波动<5%）； ④诊断为高脂血症； ⑤符合中医辨证标准（脾虚湿盛证）； ⑥受试者遵循研究方案进行减重干预，且能按要求进行饮食记录及定期养随访； ⑦受试者知情同意并签署知情同意书。 （2）排除标准： ①因疾病、环境因素等无意识或被动体重减轻者； ②近期或正在服用可影响体重的药物者（如激素类药物、降糖药、减肥药、抗过敏药、抗精神疾病药物、β受体阻断剂、避孕药等）； ③弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕产妇等； ④恶性肿瘤、肝硬化等严重原发性疾病，冠心病、中风等继发性心脑血管事件，精神性疾病，及感染性疾病患者（包括有明确感染灶或全身性感染疾病）； ⑤中医辨证非脾虚湿盛证者； ⑥经研究者判断不适合参加本项目者； ⑦依从性差，不能完成随访研究者； ⑧正在入组其他科学研究者。 4. 对受试者进行的检验/检查/检测项目至少应包括下列检测项目，各投标人可视情况在此基础上增加检测项目，但所产生的费用应全部包含在本次报价中： （1）体重； （2）血脂七项（TC、TG、LDL-C、HDL-C、FFA、ApoA、ApoB）； （3）中医证候分级量化评估； （4）腰围； （5）臀围； （6）空腹血糖（FPG）； （7）糖化血红蛋白（HBALc）； （8）空腹胰岛素素（FINS）； （9）胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）； （10）血常规（血红蛋白、白细胞、红细胞压积、红细胞计数、血小板计数、白细胞绝对值分类计数及百分比、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞）； （11）尿常规（酸碱度、尿比重、尿胆原、隐血、白细胞、尿蛋白、尿糖、胆红素、酮体、尿红细胞、尿液颜色） （12）便常规； （13）肝功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白、总白蛋白、前白蛋白、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、接胆红素、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶）； （14）肾功能二项（肌酐、尿素氮、尿酸）； （15）心电图； （16）血压； （17）TNF-α、IL-6。 5. 受试者的检验/检查费由本项目经费支出。完成研究的每位受试者可获得共计600元交通、营养补贴，由本次标的经费支出。 6. 采集、储存、转运：血液、尿液、粪便样本。 7.研究结束后应提交原始数据及临床研究报告，原始数据应包含研究病例的检查检验指标、化验报告单等信息；研究报告应包含对研究过程的详细叙述，总结与讨论相关的临床研究结果。	成交比选申请人应于收到甲方的付款后，立即进行临床研究，于临床研究开展1年内完成所有受试者（44例）的给药、观察，及有效性和安全性评价。

（三）商务要求

1.合同履行期限：签订合同后30日历天内完成。

2.售后服务及其他要求：

3.付款方式：合同签订后，乙方应向甲方支付合同款项的10%作为履约保证金，甲方应在合同签订后临床研究开始前支付乙方合同款项总价的50%作为预付款；待乙方完成22例受试者入组并验收合格后，甲方应支付乙方剩余的尾款，并全额退还履约保证金。

五、报价文件格式

1.详见《附件：报价文件格式》；

2.报价文件份数：一份正本；一份副本（副本可以是正本的复印件）；

3.装订要求：纸质报价文件应牢固装订成册，不得采用活页夹。否则，采购人对由于文件装订松散而造成的丢失或其他后果不承担任何责任；

4.报价文件的密封：比选申请人应将报价文件正、副本装入报价文件袋中加以密封，并在封贴处盖密封章（或加盖公章）。

六、报价文件的提交与开启

1.提交报价文件时间：2025年9月3日9时30分至9时50分（北京时间）。

2.提交报价文件截止时间及地点：2025年9月3日9时50分（北京时间）。地点：昆明市呈贡区雨花路1076号云南中医药大学东门入口处。

3.比选申请人应当在报价文件要求的截止时间前，将报价文件密封送达指定地点。在截止时间后送达的报价文件，采购人将拒绝接收。

4.联系人及联系电话：杨老师，浦老师，刘老师、张老师0871-65918244。

七、比选原则

1.比选小组：比选小组成员由3人以上单数组成。

2.评审方法：

2.1资格评审：比选小组按照比选公告中的资格要求内容，对比选申请人报价文件进行评审，未通过资格评审的报价文件按无效响应处理，通过资格审查的报价文件则进行下一步符合性审查。

2.2符合性评审及原则

出现下列情形的视为符合性不通过。

1、报价超过限价。

2、未按规定要求签字或盖章。

3、法定代表人委托代理人投标，但无法定代表人授权书。

4、未按规定的格式填写，内容不全或关键字迹模糊、无法辨认。

5、比选申请人递交两份或多份内容不同的响应文件，或在一份报价文件中对同一招标货物报两个或多个报价，且未声明哪一个为最终报价的。

6、投标有效期不满足比选公告要求。

7、比选公告中技术条款出现负偏的。

8、报价文件附有采购人不能接受的条件。

9、不符合法律法规和比选公告中规定的其他实质性要求。

根据符合采购需求、服务均能满足比选公告实质性要求且最终报价最低的原则确定成交供应商。

 

     

云南中医药大学

2025年8月25日

 

附件：报价文件格式

云南中医药大学经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究服务采购项目（二次）

报 价 文 件

比选申请人：                                （加盖公章）

法定代表人或委托代理人：                （签字或盖章）

   2025   年    月    日

 

 

格式一：

 

比选报价一览表

序号	产品名称	数量	计量单位	单价（元）	总价（元）
1	经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究	1	项
总计（投标报价）				小写：¥ 大写：人民币

 

注：该价格包含了完成该项目的原材料费、人工费、保险费用、运输费、受试者交通费用及其他一切费用，但不得超过项目预算，否则视为报价文件无效。该报价应符合市场行情并能保证比选申请人完成履行项目所需的一切工作。此价格在项目实施期间将不因市场价格等的变化而调整。

 

比选申请人（加盖公章） ：

法定代表人或委托代理人（签字或盖章）：

日期：   年    月    日

 

 

格式二：比选申请人须在中华人民共和国境内注册，且具备独立法人资格（或其他组织）提供营业执照副本（复印件加盖公章）

 

 

 

 

 

格式三：法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同比选申请人，不得同时参加本次比选（提供比选申请人承诺）。

 

 

 

 

 

格式四：参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

 

致云南中医药大学：

根据“云南中医药大学经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究服务采购项目（二次）”比选公告的相关要求，我公司在此郑重声明：

参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录，未受到因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。

 

比选申请人（加盖公章）：

法定代表人或委托代理人（签字或盖章）：

日期：2025年    月     日

格式五：

比选申请人需提供近三年经济行为未受到起诉的证明材料（提供企业出具的无诉讼承诺书）

 

格式六：

具有实施本项目须具备的专业技术和设备设施条件的书面声明。

 

格式七：

法定代表人身份证明书

 

比选申请人名称：                        

单位性质：                          

成立时间：        年       月       日

经营期限：                          

姓名：            性别：            年龄：            职务：            

系                        （比选申请人名称）的法定代表人。

 

 

特此证明。

 

 

比选申请人：（加盖公章）

 

日期：

 

注：附法定代表人居民身份证复印件。

 

 

 

 

格式八：

法定代表人授权委托书

本授权书声明：  （比选申请人全称） 的法定代表人代表本公司授权（委托代理人姓名）为本公司合法代理人，就贵方组织的有关（项目名称）项目的比选，以本单位名义参加。代理人在参加本项目过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我方均予承认。

代理人无转委托权。

 

比选申请 人（加盖公章）：

法定代表人（签字或盖章）：

委托代理人（签字或盖章）：

日期：

 

附：
委托代理人姓名：
职       务：
居民身份证号码：
详 细  地 址：
电       话：

注：附法定代表人及委托代理人居民身份证复印件。

 

格式九：

商务条款偏离表

比选申请人须逐条对应比选公告中要求的商务条款，认真填写该表。

商务条款是指：比选公告中要求的项目合同履行期限、售后服务及其他要求、付款条件等要求，如有遗漏，请比选申请人按照比选公告正文自行补充完整。

 

序号	比选公告的商务条款	报价文件的商务条款	响应情况说明	备注

 

注：表格中“响应情况说明”部分，比选申请人只能如实填写“正偏离”“负偏离”或“无偏离”。响应内容与比选公告内容要求有区别的均按“正偏离”或“负偏离”填写。

 

比选申请人：                                （加盖公章）

法定代表人或委托代理人：                （签字或盖章）

日期：      年    月    日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

格式十：

技术条款偏离表

比选申请人须逐条对应比选公告中要求的技术条款，认真填写该表。

技术条款是指：比选公告中《采购内容及采购需求》的技术要求。

序号	比选公告的技术条款	报价文件的技术条款	响应情况说明	备注

 

注：表格中“响应情况说明”部分，比选申请人只能如实填写“正偏离”“负偏离”或“无偏离”。响应内容与比选公告内容要求有区别的均按“正偏离”或“负偏离”填写。 

 

 

 

比选申请人：                                （加盖公章）

法定代表人或委托代理人：                （签字或盖章）

日期：      年    月    日

 

 

 

 

附件：云南中医药大学经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究服务采购项目（二次）报名登记表

云南中医药大学经典古方（茯苓甘草汤）功效临床研究服务采购项目报名登记表.xls